百时美施贵宝公布CheckMate 227最终临床结果,统计数据喜人!

2022-02-14 15:37:26 来源:
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2019年9月末28日,百时美施贵宝(花旗银行代码:BMY)时至今日公布了III期临床CheckMate 227第一一小最后结果,这一研究成果评核了欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑用于中的路放射治疗后期非小蛋白质癌症(NSCLC)症状的。欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑远超了研究成果的独立协力主要三站,即PD-L1≥1%的症状中的的总猎食(OS)期。研究成果结果显示,与治疗相合尤其,该协同放射治疗在PD-L1≥1%的症状中的总猎食得利相合当大 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外,探索性分析见到,对于PD-L1

这是首个,也是唯一显示与治疗相合尤其,双自体协同放射治疗用于非小蛋白质癌症中的路放射治疗能够为症状带来相合当大猎食得利的临床。该研究成果结果将在西班牙巴塞罗那参加的2019年中欧内科学会(ESMO)筹备会议的名誉主席研讨会上发布 (概要编号:LBA4_PR,中的欧夏令时9月末28日周五下午4:30-6:20)。

欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑的安全性与既往报导的非小蛋白质癌症(NSCLC)研究成果结果相合符,并未观察到新的安全性接收器。

最少随访时间29.3个月末时,无论PD-L1理解水平如何,给与欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑放射治疗的症状停滞加重时间(DoR)是给与治疗症状的将近4倍。PD-L1≥1%的症状给与欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑放射治疗的前提加重赴援(ORR)为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)(完全加重赴援为5.8%),而治疗组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)(完全加重赴援为1.8%)。其中的协同放射治疗组的中的位DoR为23.2个月末,而治疗组仅为6.2个月末。PD-L1<1%的症状给与欧狄沃协同静脉注射伊匹木唑放射治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)(完全加重赴援2.1%),对比治疗组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)(完全加重赴援1.1%)。其中的协同放射治疗组的中的位停滞加重时间(mDoR)为18个月末,而治疗组仅为4.8个月末。

“这些感染性结果测试了双自体检查点PD-1和CTLA-4受阻在癌症放射治疗中的的自体学基本原理,” CheckMate 227研究成果者,德国Grosshansdorf肺部研究成果中的心医学及日本东京大学Martin Reck表示,“研究成果相合比较,双自体协同疗法用于放射治疗中的路非小蛋白质癌症可以带来浅层且专一的加重,以及明确的猎食得利,为症状包含了一种‘须要治疗’的放射治疗解决方案。”

“CheckMate 227第1一小数据集的公布,使得欧狄沃协同伊匹木唑沦为第一个,也是唯一的在中的路非小蛋白质癌症中的显示总体猎食优于治疗的双自体协同放射治疗解决方案,” 百时美施贵宝合作开发负责人、医学博士Fouad Namouni说,“这些研究成果结果在中的路黑色素瘤和肾蛋白质癌的长期临床数据集的基础上,证实了欧狄沃协同伊匹木唑相合较标准放射治疗所带来的得利。我们期待与监管部门分享这些数据集,并通过停滞的研究成果,持续发展我们对该独特组合为症状所带来价值的理解。” (伊匹木唑尚并未在中的国大陆上市)

关于CheckMate 227研究成果

CheckMate 227是一项多中的心与此相合反III期临床,评核以欧狄沃®进一步将的放射治疗解决方案对比含铂双药治疗用于后期中的路非小蛋白质癌症(NSCLC)症状(包含鳞癌和非鳞癌组织学型式)。该研究成果共分作下列一小:

第1一小:

-1a一小:在PD-L1理解的症状中的,评核与治疗相合尤其,欧狄沃协同静脉注射ipilimumab以及欧狄沃单药放射治疗的 -1b一小:在不理解PD-L1的症状中的,评核与治疗相合尤其,欧狄沃协同静脉注射ipilimumab以及欧狄沃协同治疗的

第2一小:

不考量PD-L1理解稳定状态,评核欧狄沃协同治疗对比治疗的

研究成果第一一小在评核欧狄沃协同伊匹木唑(与治疗尤其)时共有两个主要三站:一个是具有PD-L1理解的症状的总猎食期(OS, 在1a一小评核),另一个主要三站是较低突变负担(TMB ≥ 10个突变/Mb,无论PD-L1理解状况如何)症状的无进展猎食期(PFS,在1a和1b一小评核)。在第1一小中的,在不考量PD-L1理解状况的意味着,与治疗相合尤其,将欧狄沃与伊匹木唑协同用于较低突变负担(TMB≥10个突变/Mb)症状,试验结果远超PFS协力主要三站。此外,相合尤其治疗,欧狄沃与静脉注射伊匹木唑协同放射治疗用于PD-L1 ≥1%的中的路非小蛋白质癌症症状,可以带来更较低的总猎食期得利。在第2一小中的,针对非鳞非小蛋白质癌症症状,与治疗相合尤其,欧狄沃与治疗协同放射治疗的研究成果结果并未远超总猎食期的主要三站。

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